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La Struttura della Soluzione
GMP Management System è l'archivio che contiene i dati GxP derivanti dai processi aziendali gestiti in ambiente regolato ed è anche il motore per la corretta gestione dei dati, governato da logiche configurabili e sviluppate in conformità ai requisiti regolatori ed organizzativi dei siti produttivi. |
| GMP Management System |
• GMP Data Repository
Archivio Dati |
• GMP Rules Engine
Regole di Processo |
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Le Funzionalità
Le principali funzionalità, le sicurezze, gli accessi e le regole comuni ai diversi moduli sono garantiti dal GMP Management System. |
Tra queste funzioni
sono comprese:
• Autenticazione
• Firma Elettronica
• Workflow e
Gestione Templates |
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Inoltre, alcune Funzioni di Sistema sono disponibili per tutti i Moduli Applicativi e differenziate per Profilo Utente: |
Amministrazione del Sistema
Gestione Database Centralizzato
Gestione Sicurezze sui Dati
Gestione Sicurezze sugli Utenti per:
Accessi
Profilazione
Gestione User gruppi
Gestione di registrazione Record Elettronici
Gestione Firme Elettroniche e Marca Temporale
Gestione Audit Trail |
Gestione Tracciabilità delle Configurazioni di Sistema (Audit Trail)
Gestione dei Workflow in modalità Grafica
Gestione dei Template e dei Master di documenti Standard
Gestione delle regole di governo, segregazione e accesso ai dati del GMP Repository
Gestione delle regole di accesso e responsabilità sui dati GMP, basate sulla profilazione degli utenti |
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